莫德纳撤回流感-新冠mRNA疫苗申请，FDA更新疫苗心脏风险警告

美国生物科技公司莫德纳（Moderna）今日宣布，已主动撤回其季节性流感与新冠病毒mRNA联合疫苗候选产品mRNA-1083的生物制品许可申请（BLA），以便补充更多疫苗有效性数据。该决定是在与美国食品药品监督管理局（FDA）协商后作出的。

mRNA-1083疫苗旨在为50岁及以上成人同时预防流感和新冠病毒感染。此前的三期临床试验数据显示，mRNA-1083在免疫反应上不劣于现有的流感和新冠疫苗，并对多种流感病毒株及SARS-CoV-2变异株诱导出更高的免疫应答。莫德纳表示，待其正在进行的流感疫苗mRNA-1010三期试验获得更多有效性数据后，将于今年晚些时候重新提交申请。

与此同时，据多家媒体报道，FDA已要求莫德纳和辉瑞（Pfizer）更新其新冠mRNA疫苗的安全警示，明确提示疫苗存在心脏损伤风险，尤其针对青少年男性和年轻男性群体。此前，关于mRNA疫苗安全性的争议持续，包括有研究指出疫苗刺突蛋白在体内可持续存在多年，以及潜在的DNA整合风险。相关新研究预计将进一步探讨这些问题，mRNA技术的安全性讨论仍在继续。

莫德纳方面强调，公司将继续与监管部门合作，确保疫苗的安全性和有效性，并计划在获得更多数据后尽快推进疫苗上市进程。