Moderna retire la soumission de son vaccin combiné, la FDA met à jour les avertissements concernant les vaccins à ARNm

Moderna a annoncé aujourd’hui le retrait volontaire de sa demande d’homologation pour son candidat vaccin combiné contre la grippe saisonnière et la COVID-19 à ARNm, le mRNA-1083. Cette décision vise à inclure des données d’efficacité supplémentaires avant une nouvelle soumission auprès des autorités sanitaires.

Parallèlement, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a exigé que Pfizer et Moderna mettent à jour les avertissements de leurs vaccins à ARNm contre la COVID-19. Ces avertissements devront désormais mentionner explicitement le risque de lésions cardiaques, en particulier chez les adolescents et les jeunes hommes, selon des rapports récents.

Ces mesures interviennent dans un contexte de préoccupations persistantes concernant la sécurité des vaccins à ARNm. Des chercheurs ont récemment signalé la présence durable de la protéine spike vaccinale dans l’organisme plusieurs années après l’injection, ainsi que des risques potentiels d’intégration de l’ARNm dans l’ADN. De nouvelles études sont attendues pour approfondir ces questions, alors que le débat autour de la technologie à ARNm se poursuit dans la communauté scientifique et auprès du grand public.