Moderna Retira Solicitud de Vacuna Combinada mRNA; FDA Actualiza Advertencias Sobre Riesgo Cardíaco

Moderna ha retirado voluntariamente su solicitud de licencia para la vacuna combinada contra la influenza estacional y COVID-19 basada en ARNm, identificada como mRNA-1083, con el objetivo de incluir datos adicionales sobre su eficacia, según anunció la compañía este miércoles. La decisión busca proporcionar información más completa a los reguladores antes de una posible aprobación.

En paralelo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha ordenado tanto a Pfizer como a Moderna actualizar las advertencias de sus vacunas de ARNm contra el COVID-19. Las nuevas advertencias deberán incluir el riesgo de lesiones cardíacas, especialmente miocarditis y pericarditis, en adolescentes varones y hombres jóvenes, según reportes recientes. Esta actualización responde a una creciente preocupación sobre la seguridad de las vacunas de ARNm, tras la identificación de casos poco frecuentes de inflamación cardíaca en este grupo demográfico.

Investigadores han señalado la persistencia de la proteína spike inducida por la vacuna en el organismo incluso años después de la inyección, así como posibles riesgos de integración del ARNm en el ADN humano. Estos hallazgos han generado debate en la comunidad científica y entre el público, impulsando la realización de nuevos estudios para evaluar a fondo la seguridad y los posibles efectos a largo plazo de la tecnología de ARNm.

Se espera que las investigaciones en curso arrojen más luz sobre estos riesgos y contribuyan a la toma de decisiones informadas tanto por parte de las autoridades sanitarias como de la población. Mientras tanto, la discusión sobre los beneficios y riesgos de las vacunas de ARNm continúa siendo un tema central en la salud pública global.